Platform penerbit: Formula Bayi Cronobacter dan Salmonella Wabah: Saya Masih Memiliki Pertanyaan

Saya mungkin melewatkannya, tetapi adakah yang punya jawaban atas pertanyaan dasar ini? Pertanyaan 1: Mengingat bahwa penyakit dimulai pada awal September 2021, apakah fakta bahwa Cronobacter sakazakii hanya dilaporkan di Minnesota menghalangi penyelidikan dan menunda pengumuman dan penarikan wabah?

Pertanyaan 2: Dengan penyakit (yang kita ketahui) terjadi dari 6 September 2021 hingga setidaknya 18 Desember 2021, mengapa penarikan pertama tidak diumumkan hingga 17 Februari 2022 dan penarikan diperpanjang pada 28 Februari 2022?

Pertanyaan 3: Mengapa tidak ada inspeksi FDA yang dilakukan di fasilitas Abbott selama dua tahun sebelum wabah dan penarikan kembali? Covid19?

Pertama, beberapa fakta dasar tentang wabah:

Sejauh ini, ada penyakit yang dikonfirmasi di Minnesota, Ohio dan Texas saja, meskipun ada laporan penyakit yang belum dikonfirmasi di negara bagian dan negara lain.

Satu pasien Salmonella Newport, empat pasien Chronobacter sakazaki dengan dua kematian di Ohio.

Anak-anak ini mengonsumsi susu formula yang mengandung Similac Sensitive, Similac Pro-total Comfort, Similac Advance, dan Similac PM 60/40. Produk-produk ini telah ditarik kembali dan tidak boleh digunakan.

Hasil sejauh ini mencakup beberapa hasil positif untuk bakteri Chronobacter dari sampel lingkungan yang diambil oleh Food and Drug Administration di fasilitas Abbott Sturgis, Michigan. Sejauh ini, tidak ada tes positif salmonella yang dilaporkan dalam produk tersebut.

Tinjauan terhadap catatan internal Abbott juga menunjukkan kontaminasi lingkungan dengan Cronobacter sakazakii.

Abbott menghancurkan produk karena adanya bakteri Cronobacter sakazakii.

Penyakit Amerika Serikat terjadi antara 9/6/2021 – 18/12/2021 – penarikan pertama 17/2/22 – penarikan diperpanjang 28/2/22.

Produk yang ditarik didistribusikan ke negara-negara berikut selain Amerika Serikat: Australia, Bahrain, Barbados, Bermuda, Kanada, Chili, Cina, Kolombia, Kosta Rika, Republik Dominika, Ekuador, Mesir, Guam, Guatemala, Hong Kong, India , Indonesia dan Israel Yordania, Kuwait, Lebanon, Malaysia, Meksiko, Selandia Baru, Oman, Peru, Puerto Rico, Qatar, Arab Saudi, Singapura, Afrika Selatan, Sudan, Taiwan, Thailand, Uni Emirat Arab, Inggris Raya, Vietnam ANI Selatan .

READ  Apa yang Diberitahukan Walmart, Target, Home Depot, dan Lowe Tentang Ekonomi kepada Kami

berdasarkan Center for Disease ControlInfeksi Cronobacter jarang terjadi, tetapi bisa berakibat fatal pada bayi baru lahir. Infeksi pada bayi biasanya terjadi pada hari-hari atau minggu-minggu pertama kehidupan. Sekitar dua hingga empat kasus dilaporkan ke CDC setiap tahun, tetapi jumlah ini mungkin tidak mencerminkan jumlah penyakit yang sebenarnya karena sebagian besar rumah sakit dan laboratorium tidak berkewajiban untuk melaporkan infeksi Chronobacter ke departemen kesehatan. Meskipun tidak secara khusus terdaftar sebagai harus dilaporkan di semua negara bagian, di beberapa negara bagian dilaporkan di bawah meningitis bakteri (misalnya, CA). Dapat dilaporkan di minnesota.

Terima kasih untuk waspada makanan Untuk mengeksplorasi inspeksi masa lalu dan saat ini terhadap fasilitas manufaktur Sturgis, MI, Abbott.

Fasilitas produksi susu formula bayi Abbott di Sturgis, Michigan, telah menjalani 27 inspeksi oleh Food and Drug Administration sejak Oktober 2008, menurut Basis data inspeksi FDA.

Dua puluh empat dari dua puluh tujuh inspeksi menghasilkan operasi perusahaan menerima tagihan kesehatan yang bersih.

Pada bulan Oktober 2010, seorang inspektur FDA mengutip perusahaan untuk tiga masalah, khususnya:

  • Tidak ada tindakan efektif yang diambil untuk mengecualikan hama dari area pemrosesan
  • Tidak ada jaminan bahwa bahan mentah yang terkontaminasi dengan bahan asing memenuhi standar FDA saat ini dan tingkat tindakan cacat.
  • Tidak memproses makanan di bawah kondisi dan kontrol yang diperlukan untuk mengurangi kontaminasi.

Tampaknya masalah ini telah diperbaiki, karena inspeksi berikutnya pada tahun yang sama dan selama beberapa tahun tidak menghasilkan laporan negatif.

Situasi berubah pada September 2019, ketika seorang inspektur FDA mengutip Abbott dalam satu kasus, dengan mengatakan:

  • Sampel yang representatif dari total produksi susu formula bubuk pada tahap produk akhir dan sebelum distribusi belum diuji untuk memastikan bahwa total produksi memenuhi standar kualitas mikrobiologis yang dipersyaratkan.
READ  Pasar global tersandung dan harga minyak naik tajam dengan serangan Rusia di Ukraina

Sekali lagi, perusahaan memperbaiki prosedurnya demi kepuasan Food and Drug Administration.

Tidak ada inspeksi yang dilakukan selama dua tahun penuh. Kemudian, pada September 2021 (tidak jelas apakah itu sebagai tanggapan atas penyakit yang dilaporkan), Food and Drug Administration kembali. Inspeksi kali ini mengungkapkan beberapa masalah:

  • Personil yang bekerja secara langsung dengan susu formula bayi, bahan mentah, kemasan, peralatan, atau permukaan yang bersentuhan dengan peralatan belum mencuci tangan mereka secara menyeluruh di fasilitas cuci tangan pada suhu yang sesuai setelah tangan terkontaminasi atau terkontaminasi.
  • Anda tidak memelihara bangunan yang digunakan untuk memproduksi, memproses, mengisi, atau menyimpan susu formula bayi dalam kondisi bersih dan sehat
  • Instrumen yang Anda gunakan untuk mengukur, mengatur, atau mengontrol parameter pemrosesan belum dipelihara dengan baik.
  • Anda tidak memantau suhu di dalam heat treater dengan frekuensi yang diperlukan untuk mempertahankan kontrol suhu.
  • Jangan memasang filter yang mampu menahan partikel 0,5 m atau lebih kecil saat menggunakan gas terkompresi dalam pengisi produk.

Dalam surat panggilan, Abbott Dia mengakui menemukan “bukti Cronobacter sakazakii di pabrik di area kontak non-produktif”, tetapi membantah menemukan bakteri dalam produk akhir.

Ini mungkin tampak kontras langsung dengan Pengungkapan FDA Perusahaan telah melaporkan pembusukan produk di masa lalu karena adanya bakteri Chronobacter. Secara khusus, “Tinjauan terhadap catatan internal perusahaan juga menunjukkan pencemaran lingkungan dengan Cronobacter sakazakii dan penghancuran produk perusahaan karena adanya Cronobacter.”

Saya masih memiliki beberapa pertanyaan.

Tinggalkan Balasan

Alamat email Anda tidak akan dipublikasikan.